湾岸での感染拡大に対するヴィーナス・レメディーズ：サウジがPFSでエノキサパリンの販売承認を取得

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湾岸への展開を拡大することで急速に世界的な進歩を遂げ、80カ国以上に拠点を置き、手頃な価格のジェネリック医薬品の大手輸出業者であるヴィーナス・レメディーズ社が、湾岸協力会議（GCC）最大の医薬品市場であるサウジアラビアから販売承認を取得した。 ) 領域、プレフィルドシリンジ入りの製品エノキサパリン。

ヴィーナス レメディーズは、ロボット ラインで、血栓を防ぐために広く使用されている抗凝固剤であるエノキサパリンを年間 500 万単位以上生産する能力を持っています。 ヴィーナス レメディーズは、集中治療室向けの 6 種類の抗生物質と 3 種類の腫瘍治療薬についてサウジアラビアから販売認可を取得しており、これまでに 78 億ドルのサウジアラビアの医薬品市場（2021 年現在）で 1,200 万単位以上の医薬品を販売しています。 10 年間の CAGR は 5.4% で、2031 年までに 131 億ドルに成長すると予想されています。

品質ベンチマークの点でも湾岸地域の主要国であるサウジアラビアからのエノキサパリンの販売承認は、GCCおよび中東の他の国々からのこの薬の販売承認をヴィーナス・レメディーズに与える道をすぐに開くことが期待されている。すでに申請が行われている北アフリカ（MENA）地域では、サウジ食品医薬品局（SFDA）を参照当局とみなしています。

エノキサパリンは、深部静脈血栓症、急性冠症候群、心臓発作、肺塞栓症に苦しむ患者における血栓形成という重大な懸念に対処する上で重要な役割を果たします。 サウジアラビアでは心血管疾患が主要な健康問題であり、人口10万人当たり145人が死亡しており、血栓関連合併症を軽減する緊急の必要性が浮き彫りになっている。

世界のエノキサパリン市場規模は、2021年に30億4,000万米ドルと評価され、2028年までに53億5,000万米ドルに達すると予測されており、2022年から2028年の期間に8.3％のCAGRで成長します。 一方、サウジアラビアのエノキサパリン市場規模は、2022年に3,500万米ドルで、2025年までに4,000万米ドルに達すると推定されており、5%のCAGRで拡大しています。

ヴィーナス レメディーズ社のグローバル クリティカル ケア担当社長であるサランシュ チョーダリー氏はこの成果を称賛し、次のように述べています。 これは、2026 年度の戦略的ビジョンの極めて重要な要素です。 エノキサパリンの承認により、当社のイノベーションへの取り組みと PFS ソリューションへの注力が強化され、患者の利便性と安全性が最適化されます。 すでにサウジアラビアにおける重要な抗生物質製品の主要サプライヤーとしての地位を確立している当社は、この承認により、当社のリーダーシップをさらに強化し、影響力を拡大し、GCCおよびMENA地域全体での影響力を拡大することができます。 私たちの献身的なアプローチは、私たちが築いてきた信頼とともに、私たちをエキサイティングな軌道に乗せ、26年度の目標とシームレスに一致します。」

サランシュ氏はまた、ビーナス社が近いうちにさらに6～7種類の腫瘍治療薬についてサウジアラビアからの販売承認を待っていることを示唆した。 これらの追加承認により、同社は GCC 地域でまもなく特許が切れる製品の高価値ポートフォリオを構築できるようになります。

Venus Remedies のエグゼクティブディレクター、Akshansh Chaudhary 氏は、この大きなマイルストーンは同社が新たな市場に参入するのに役立つだけでなく、高品質の医薬品の信頼できるプロバイダーとしての評判を高めることになると述べた。 「世界トップ10の固定用量注射剤メーカーのうち、ヴィーナス・レメディーズはこの機会を最大限に活用するだろう」と同氏は述べた。

同氏はさらに、サウジアラビアからのエノキサパリンの販売認可は、6か月前にヒマーチャルプラデーシュ州バディにある同社の事業所のすべての生産施設に対してSFDAから同社に与えられた適正製造基準（GMP）認証の明らかな結果として得られたものであると強調した。 充填済みエノキサパリン注射器および一般注射施設に対する SFDA からの初めての承認は、同社の施設に対する厳格な検査と広範な監査を経たものです。